Search มาตรฐานและกฎระเบียบ

มอก. 532-2546 มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมขวดแก้วสำหรับบรรจุผลิตภัณฑ์เภสัชปราศจากเชื้อที่ให้ทางหลอดเลือด

ประเทศเกี่ยวข้อง
ไทย
สาขาอุตสาหกรรมสินค้า
อุตสาหกรรมแก้วและกระจก
มาตรฐานประเภท
สมัครใจ
ขอบข่าย

ขวดแก้วสำหรับบรรจุผลิตภัณฑ์เภสัชปราศจากเชื้อที่ให้ทางหลอดเลือด

สรุปรายละเอียดสำคัญ

มาตรฐานกำหนดรูปร่าง ขนาด และเกณฑ์ความคลาดเคลื่อน โดยขนาดระบุที่กำหนดตามมาตรฐานฉบับนี้ได้แก่ 50, 100, 125, 250, 500 และ 1,000   
ทั้งนี้ วัสดุที่ใช้ทำขวดยาฉีดแก้วต้องทำการทดสอบตาม มอก. 501 วิธีทดสอบความทนทานทางเคมีของภาชนะแก้วบรรจุยา (Test methods for chemical resistance of pharmaceutical glass containers) และสำหรับคุณลักษณะที่ต้องการ: ลักษณะทั่วไป การส่งผ่านของแสง ควาทนทานต่อการเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิ ฟองอากาศ การบรรจุ เครื่องหมายและฉลาก การชักตัวอย่างและเกณฑ์ตัดสิน   

แหล่งข้อมูล:
http://www.ratchakitcha.soc.go.th/DATA/PDF/0D/00140539.PDF