Search มาตรฐานและกฎระเบียบ
มาตรฐานและกฎระเบียบ
หรือเดิมคือ “EC Mark” โดยมีการเปลี่ยนแปลงเป็นเครื่องหมาย “CE Mark” เมื่อมีการประกาศ Directive 93/68/EEC
เป็นกฎระเบียบบังคับของสหภาพยุโรปที่ผู้ผลิต ผู้นำเข้า หรือผู้จำหน่ายเครื่องมือแพทย์ต้องดำเนินการให้สอดคล้องกับกฎระเบียบจำนวน 2 ฉบับ คือ MDD และ CE Mark
มาตรฐานการปฏิบัติสำหรับการคำนวณวันหมดอายุสำหรับถุงมือทางการแพทย์
มาตรฐานแนวทางปฏิบัติสำหรับการหาปริมาณ Endotoxin บนถุงมือยางทางการแพทย์ปราศจากเชื้อ
มาตรฐานการปฏิบัติสำหรับการตรวจสอบความต้านทานของถุงมือยางทางการแพทย์สำหรับการซึมผ่านของยาเคมีบำบัด
มาตรฐานแนวทางปฏิบัติสำหรับการตรวจสอบถุงมือยางทางการแพทย์
ข้อกำหนดมาตรฐานถุงมือยางสำหรับการตรวจโรค โดยเป็นการวิเคราะห์ขนาด การรั่วซึม ความต้านแรงดึงและความยืดเมื่อขาด เป็นต้น
ถุงมือยางสำหรับการป้องกันการเปรอะเปื้อนกัมมันตรังสีที่เกี่ยวข้องกับพลังงานนิวเคลียร์ (Nuclear energy)
ถุงมือยางสำหรับการตรวจโรคชนิดใช้ครั้งเดียว
ถุงมือยางสำหรับทันตกรรมชนิดใช้ครั้งเดียว