Search มาตรฐานและกฎระเบียบ

มาตรฐานและกฎระเบียบ

CE Mark — Council Directive 93/68/EEC (22 July 1993)

หรือเดิมคือ “EC Mark” โดยมีการเปลี่ยนแปลงเป็นเครื่องหมาย “CE Mark” เมื่อมีการประกาศ Directive 93/68/EEC

Council Directive 93/42/EEC medical devices หรือ MDD Directive

เป็นกฎระเบียบบังคับของสหภาพยุโรปที่ผู้ผลิต ผู้นำเข้า หรือผู้จำหน่ายเครื่องมือแพทย์ต้องดำเนินการให้สอดคล้องกับกฎระเบียบจำนวน 2 ฉบับ คือ MDD และ CE Mark

ASTM D7160-05(2010) Standard Practice for Determination of Expiration Dating for Medical Gloves

มาตรฐานการปฏิบัติสำหรับการคำนวณวันหมดอายุสำหรับถุงมือทางการแพทย์

ASTM D7102-17 Standard Guide for Determination of Endotoxin on Sterile Medical Gloves

มาตรฐานแนวทางปฏิบัติสำหรับการหาปริมาณ Endotoxin บนถุงมือยางทางการแพทย์ปราศจากเชื้อ

ASTM D6978-05 Standard Practice for Assessment of Resistance of Medical Gloves to Permeation by Chemotherapy Drugs

มาตรฐานการปฏิบัติสำหรับการตรวจสอบความต้านทานของถุงมือยางทางการแพทย์สำหรับการซึมผ่านของยาเคมีบำบัด

ASTM D7103-06e1 Standard Guide for Assessment of Medical Gloves

มาตรฐานแนวทางปฏิบัติสำหรับการตรวจสอบถุงมือยางทางการแพทย์

ASTM D3577-09e1 Standard Specification for Rubber Surgical Gloves

ข้อกำหนดมาตรฐานถุงมือยางสำหรับการตรวจโรค โดยเป็นการวิเคราะห์ขนาด การรั่วซึม ความต้านแรงดึงและความยืดเมื่อขาด เป็นต้น

JIS Z 4810:2005 Protective rubber gloves for radioactive contamination

ถุงมือยางสำหรับการป้องกันการเปรอะเปื้อนกัมมันตรังสีที่เกี่ยวข้องกับพลังงานนิวเคลียร์ (Nuclear energy)

JIS T 9115:2000 Single-use rubber examination gloves

ถุงมือยางสำหรับการตรวจโรคชนิดใช้ครั้งเดียว

JIS T 9113:2000 Single-use rubber gloves for dentistry

ถุงมือยางสำหรับทันตกรรมชนิดใช้ครั้งเดียว