Search มาตรฐานและกฎระเบียบ
ASTM D7160-05(2010) Standard Practice for Determination of Expiration Dating for Medical Gloves
ประเทศเกี่ยวข้อง
สหรัฐอเมริกา,จีน
สาขาอุตสาหกรรมสินค้า
อุตสาหกรรมถุงมือยาง
มาตรฐานประเภท
สมัครใจ
ขอบข่าย
ถุงมือยางทางการแพทย์ (Medical Gloves)
สรุปรายละเอียดสำคัญ
มาตรฐานการปฏิบัติสำหรับการคำนวณวันหมดอายุสำหรับถุงมือทางการแพทย์
วิธีการสำหรับการทดสอบและการคำนวณวันหมดอายุของถุงมือทางการแพทย์ ครอบคลุมถุงมือทางการแพทย์ที่ใช้เพื่อการผ่าตัดและเพื่อการตรวจโรค (All surgeon’s and examination gloves) ที่ผลิตจากยางสังเคราะห์หรือจากน้ำยางธรรมชาติ (น้ำยางพารา)
ทั้งนี้ หัวข้อการทดสอบที่กำหนดให้ต้องดำเนินการ คือ การทดสอบความคงสภาพ (Stability) และอายุการเก็บ (Shelf life) โดยต้องเป็นไปตามที่ข้อกำหนดระบุไว้ และการกำหนดวันหมดอายุของผลิตภัณฑ์ใช้วิธีการทดสอบความคงสภาพของผลิตภัณฑ์ในสภาวะเร่ง หรือ Accelerated stability tests และการเร่งอายุโดยการใช้ความร้อน (Real time aging test)
แหล่งข้อมูล
http://www.astm.org/Standards/D7160.htm