เข้าสู่ระบบสมาชิก
Search มาตรฐานและกฎระเบียบ
Canadian General Standards Board (CGSB)
ประเทศเกี่ยวข้อง
แคนาดา
สาขาอุตสาหกรรมสินค้า
อุตสาหกรรมถุงมือยาง
วันที่บังคับใช้
-
มาตรฐานประเภท
บังคับ
ขอบข่าย
สินค้าและบริการตามประกาศ: ซึ่งรวมถึง ถุงมือยางทางการแพทย์
สรุปรายละเอียดสำคัญ
หน่วยงาน CGSB กำหนดให้สินค้าและบริการดังต่อไปนี้ ต้องได้รับการรับรองด้านคุณภาพและใบรับรอง (CGSB Certification and Qualification) ตามที่กำหนด
- Carpets and underlay
- Construction materials
- Medical products
- Office furniture
- Packaging
- Paints and coatings
- Protective clothing
- Security personnel
- Testing services (Laboratory Acceptance Program)
- Toner cartridges
ซึ่งถุงมือทางการแพทย์ที่ผลิตจากน้ำยางธรรมชาติเป็นสินค้าที่อยู่ในขอบข่ายผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ (Medical product) ที่ผู้ผลิต ผู้นำเข้า และผู้จำหน่ายต้องปฏิบัติให้สอดคล้องตามที่ CGSB กำหนด โดยถุงมือทางการแพทย์ที่ผลิตจากน้ำยางธรรมชาติต้องเป็นไปตามมาตรฐานอ้างอิง (Reference standard) คือ ISO 11193-1:2008 Single-use medical examination gloves — Part 1: Specification for gloves made from rubber latex or rubber solution เกี่ยวกับการทดสอบสมบัติทางกายภาพ เช่น การทดสอบแรงดึง ความต้านแรงดึง และความยืดเมื่อขาด โดยใช้เครื่องวัด แรงดึงและความยืดเมื่อขาด เป็นต้น
รวมถึง ถุงมือทางการแพทย์ต้องมีเลขที่ใบรับรองและติดแสดงเครื่องหมาย (Unique listing number and the CGSB Certification Mark)
เพื่อให้มั่นใจได้ว่าสินค้าเป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนด ซึ่งการขอการรับรองประกอบด้วย 4 หมวด ได้แก่
- Application
- Quality System Assessment
- Listing/Licensing
- Ongoing Product Testing and Facility Assessments
แหล่งข้อมูล
