Search มาตรฐานและกฎระเบียบ

Food and Drug Regulations (C.R.C., c. 870)

ประเทศเกี่ยวข้อง
แคนาดา
สาขาอุตสาหกรรมสินค้า
อุตสาหกรรมถุงมือยาง
วันที่บังคับใช้
2013-09-16
มาตรฐานประเภท
บังคับ
ขอบข่าย

อาหารและยา: ซึ่งรวมถึงถุงมือยางทางการแพทย์

สรุปรายละเอียดสำคัญ

ถุงมือยางที่วางจำหน่ายในประเทศแคนาดาต้องปฏิบัติให้สอดคล้องตามกฎระเบียบควบคุมสำหรับอาหารและยา (Food and Drug Regulations) เกี่ยวกับ:

  1. องค์ประกอบ (Composition)
  2. ความแข็งแรง (Strength)
  3. สมรรถนะด้านการใช้งาน (Potency)
  4. ค่าความบริสุทธิ์ (Purity)
  5. คุณภาพ (Quality) หรือคุณสมบัติอื่นๆ (Other Property of the article) สำหรับสินค้าอาหารหรือยา (ตามที่มีการระบุหรืออ้างถึง)

รวมถึง การดำเนินการที่สำคัญอื่นๆตามที่ระบุไว้ใน PART C – Division 2 Good Manufacturing Practices (GMP) ของกฎระเบียบควบคุมสำหรับอาหารและยา (Food and Drug Regulations) ได้แก่ การเรียกคืนสินค้า (Recall) การติดแสดงฉลาก (Labels) การเก็บบันทึก (Records) การสุ่มตัวอย่าง (Sample) สุขอนามัย (Sanitary) สินค้าปราศจากเชื้อ (Sterile Products) และอื่นๆ

แหล่งข้อมูล: