Search มาตรฐานและกฎระเบียบ

ISO 11193-1:2008 Single-use medical examination gloves — Part 1: Specification for gloves made from rubber latex or rubber solution

ประเทศเกี่ยวข้อง
สหภาพยุโรป,สหรัฐอเมริกา,จีน,ญี่ปุ่น,มาเลเซีย
สาขาอุตสาหกรรมสินค้า
อุตสาหกรรมถุงมือยาง
วันที่บังคับใช้
2013-03-06
มาตรฐานประเภท
สมัครใจ
ขอบข่าย

ถุงมือยางทางการแพทย์ชนิดใช้ครั้งเดียวที่ทำจากน้ำยางหรือสารละลายยาง

(Medical gloves made from natural rubber latex)

สรุปรายละเอียดสำคัญ

มาตรฐานถุงมือสำหรับการตรวจวินิจฉัยทางการแพทย์ชนิดใช้ครั้งเดียว เล่ม 1: เกณฑ์กำหนดสำหรับถุงมือที่ทำจากน้ำยางหรือสารละลายยาง

มาตรฐานระบุข้อกำหนดของถุงมือยางสำหรับการตรวจ และการทำหัตถการเพื่อวินิจฉัยหรือรักษา ทั้งชนิดที่บรรจุแบบปราศจากเชื้อและชนิดที่บรรจุแบบไม่ปราศจากเชื้อ เพื่อป้องกันการปนเปื้อนข้าม (Cross-contamination) ระหว่างผู้ป่วยและผู้ใช้ รวมถึงถุงมือยางที่ใช้หยิบจับวัสดุทางการแพทย์ที่ปนเปื้อน

มาตรฐานกำหนดประเภทและลักษณะ วัสดุ การชักตัวอย่างและการเลือกชิ้นทดสอบ คุณลักษณะที่ต้องการ การบรรจุ และเครื่องหมายและฉลาก รวมถึง กำหนดวิธีการทดสอบการรั่วซึมน้ำไว้ใน ANNEX ท้ายมาตรฐาน

แหล่งข้อมูล

http://www.iso.org/iso/home/store/catalogue_tc/catalogue_detail.htm?csnumber=50766