Search มาตรฐานและกฎระเบียบ

JIS T 9115:2000 Single-use rubber examination gloves

ประเทศเกี่ยวข้อง
ญี่ปุ่น
สาขาอุตสาหกรรมสินค้า
อุตสาหกรรมถุงมือยาง
วันที่บังคับใช้
2009-04-25
มาตรฐานประเภท
สมัครใจ
ขอบข่าย

ถุงมือยางสำหรับการตรวจโรคชนิดใช้ครั้งเดียว (Single-use rubber examination gloves)

สรุปรายละเอียดสำคัญ

มาตรฐานฉบับนี้ ครอบคลุมถึงถุงมือยางสำหรับการตรวจวินิจฉัย หรือการตรวจรักษาโรคทั้งชนิดปราศจากเชื้อและชนิดไม่ปราศจากเชื้อ ที่บรรจุรวมกันเป็นจำนวนมาก เพื่อป้องกันการปนเปื้อนระหว่างผู้ป่วยกับผู้ใช้ถุงมือยาง และรวมถึงถุงมือยางที่ใช้จับหรือสัมผัสกับวัสดุทางการแพทย์ที่อาจปนเปื้อน มีลักษณะผิวเรียบและผิวไม่เรียบบางส่วนหรือทั้งหมด

รายละเอียดของมาตรฐาน ระบุวัสดุที่ใช้สำหรับการผลิตถุงมือยาง (น้ำยางธรรมชาติ หรือน้ำยาง Nitrile หรือน้ำยาง Polychloroprene หรือน้ำยาง Styrene-Butadiene หรือน้ำยาง Styrene-Butadiene แบบ Emulsion หรือสารละลาย Thermoplastice Elastomer) การชักตัวอย่างและการเลือกชิ้นทดสอบ คุณลักษณะที่ต้องการ ซึ่งได้แก่ มิติ ความหนาและเกณฑ์ความคลาดเคลื่อน การรั่วซึมน้ำ แรงดึง (การทดสอบให้อ้างอิง ISO 37 โดยต้องทำการทดสอบแรงดึงเมื่อขาด และแรงยืดเมื่อขาดก่อนและหลังบ่มเร่ง) การทำให้ปราศจากเชื้อ การบรรจุ เครื่องหมายและฉลาก (อ้างอิง ISO 15223)

แหล่งข้อมูล:
www.webstore.jsa.or.jp/webstore/Com/FlowControl.jsp?lang=jp&bunsyoId=JIS+T+9115%3A2000&dantaiCd=JIS&status=1&pageNo=0