Search มาตรฐานและกฎระเบียบ

มาตรฐานและกฎระเบียบ

Guidance from FDA on Reusable Medical Device Labeling อ้างอิงตาม US FDA

แนวทางปฏิบัติของการติดฉลากแสดงเครื่องมือแพทย์ที่สามารถใช้งานซ้ำได้ ครอบคลุมรายละเอียดด้านระบบคุณภาพสำหรับเครื่องมือแพทย์ ซึ่งรวมถึงถุงมือยางทางการแพทย์

ISO/DIS 20437 Natural rubber latex cleanroom gloves – Specification

ข้อกำหนดถุงมือที่ผลิตจากน้ำยางธรรมชาติ สำหรับการใช้งานในห้อง Cleanroom

ISO/DIS 20057 Rubber household glove — General requirements and test methods

ข้อกำหนดถุงมือยางที่ใช้ในงานบ้านและการทดสอบ โดยจำแนกประเภทถุงมือยางที่ใช้ในงานบ้านที่ผลิตจากน้ำยางธรรมชาติ หรือน้ำยางสังเคราะห์ หรือน้ำยางผสมระหว่างน้ำยางธรรมชาติและน้ำยางสังเคราะห์

ISO 18106:2016 Passenger car, commercial vehicle, truck and bus tyres — Methods for measuring snow grip performance — Loaded new tyres

ข้อกำหนดสำหรับยางรถยนต์ ยางรถยนต์เพื่อการพาณิชย์ ยางรถบรรทุก และยางรถโดยสาร

ISO 11193-1:2008 Single-use medical examination gloves — Part 1: Specification for gloves made from rubber latex or rubber solution

มาตรฐานถุงมือสำหรับการตรวจวินิจฉัยทางการแพทย์ชนิดใช้ครั้งเดียว เล่ม 1: เกณฑ์กำหนดสำหรับถุงมือที่ทำจากน้ำยางหรือสารละลายยาง

ISO 10282:2014 Single-use sterile rubber surgical gloves — Specification

ข้อกำหนดสำหรับถุงมือยางปราศจากเชื้อสําหรับการศัลยกรรมชนิดใช้ครั้งเดียว เพื่อป้องกันผู้ป่วยจากการปนเปื้อนข้าม

ISO 4209 Truck and bus tyres and rims (metric series)

ยางรถบรรทุกและรถโดยสาร และขอบยาง

มาตรฐาน ISO 3739

ยางอุตสาหกรรมและขอบยาง ประกอบด้วยอนุกรมมาตรฐานจำนวน 3 ฉบับ

Medical Devices Act

กฎหมายเครื่องมือแพทย์

Law against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations (Act No. 134 of May 15, 1962, as last amended by Act No. 40 of June 5, 2009)

กฎหมายคุ้มครองผลประโยชน์สูงสุดของผู้บริโภค และดูแลให้เกิดการแข่งขันทางการตลาดที่เป็นธรรม