Search มาตรฐานและกฎระเบียบ

มาตรฐานและกฎระเบียบ

Medical Devices Regulations (SOR/98-282) – Labelling Requirements

กฎระเบียบควบคุมผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ (รวมถึงถุงมือยาง ที่จัดอยู่ใน Class II) ซึ่งเป็นกฎระเบียบภายใต้ Food and Drugs Act

Medical Devices Regulations – Safety and Effectiveness Requirements

กฎระเบียบควบคุมผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ (รวมถึงถุงมือยาง ที่จัดอยู่ใน Class II) ซึ่งเป็นกฎระเบียบภายใต้ Food and Drugs Act

ISO 13485:2016 Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes

ระบบบริหารงานคุณภาพสำหรับเครื่องมือแพทย์:ข้อกำหนดเพื่อกำกับดูแล (ซึ่งรวมถึงถุงมือยางทางการแพทย์)

EN 71-6: Safety of Toys – Part 6: Graphical Symbols for Age Warning Labeling

ข้อกำหนดความปลอดภัยของของเล่นเด็ก: เล่มที่ 6 สัญลักษณ์รูปภาพสำหรับการติดฉลากเตือนตามอายุของผู้ใช้งานบนของเล่น

The General Product Safety Directive (GPSD), DIRECTIVE 2001/95/EC

หน่วยงานรับผิดชอบ : European Commission, Health and Consumers (ประกาศใน Official Journal of the European Communities, L 11/4, วันที่ 15.1.2002)  

Formaldehyde Standards for Composite Wood Products Act (S.1660)

หน่วยงานที่ทำหน้าที่รับผิดชอบในการกำกับดูแลในการออกใบรับรอง ใบอนุญาต และการติดแสดงฉลาก รวมถึง การตรวจสอบโรงงานผลิต คือ U.S Environmental Protection Agency (EPA)

Consumer Product Safety Law (กฎหมายแม่บท)

รายละเอียดเพิ่มเติม สามารถดูได้ที่: www.cpsc.gov

Regulation (EC) No 1980/2000

A Revised Community Eco-Label Award Scheme หรือ Eco-Label

BS EN 13986:2004 Wood-based panels for use in construction. Characteristics, evaluation of conformity and marking

มาตรฐานกำหนดสมรรถนะการใช้งาน เกณฑ์การยอมรับและความคลาดเคลื่อน วิธีการทดสอบ และการติดแสดงเครื่องหมาย การทดสอบที่สำคัญตามมาตรฐาน: ความแข็งแรง ความทนต่อสารเคมี

Council Directive 93/68/EEC of 22 July 1993 (CE Marking)

หรือเดิมคือ EC Mark โดยมีการเปลี่ยนแปลงเป็นเครื่องหมาย CE Mark เมื่อมีการประกาศ Directive 93/68/EEC